Описание
лекарственный препарат, назначение: повышение работоспособности, снижение умственной и физической активности
Инструкция
Общие характеристики
Тип препарата
лекарственный препарат
Органы и системы
нервная система
Назначение
повышение работоспособности, снижение умственной и физической активности
Показания к применению
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
Состав
1 капсула содержит: мельдония дигидрат 250 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид, кальция стеарат. Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171), желатин.
Действующее вещество
Мельдоний
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в 1 прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения - 10-14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Побочные действия
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Определение категорий частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны нервной системы: часто - головные боли; частота неизвестна - возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспептические явления.
Прочие: частота неизвестна - общая слабость.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакологическое действие
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина - гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС - повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам Милдронат используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакологическая группа
метаболические средства
Форма выпуска
капсулы
Способ применения/введения
пероральный
Минимальный возраст применения
от 18 лет
Дополнительно
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Выведение с грудным молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особые указания
С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.
Взаимодействие
Допускается одновременное применение мельдония с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Регистрационный номер
П N016028/01
Дата государственной регистрации
15.06.2021
Владелец регистрационного удостоверения
Grindeks
Изготовитель
Grindex
Фасовщик
Grindex
Страна бренда
Латвия
Страна-производитель
Латвия
Название препарата
Милдронат
Срок годности
1172 дн.
